Medicamentos ampliam as opções destinadas a adultos com diabetes tipo 2 sem controle adequado e foram registrados por comparação com o Ozempic
Brasília (DF) – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2. A decisão contempla as canetas Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema, todas produzidas com o princípio ativo obtido por via sintética.
Os novos medicamentos foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic. A indicação é para pacientes que não alcançaram controle adequado da doença, como complemento à alimentação equilibrada e à prática de exercícios físicos, especialmente quando o uso da metformina é considerado inadequado por intolerância ou contraindicação.
A semaglutida atua de forma semelhante ao GLP-1, hormônio natural relacionado à produção de insulina e ao controle da saciedade. Embora esses produtos sejam popularmente associados ao emagrecimento, os cinco registros anunciados pela Anvisa são voltados especificamente ao tratamento do diabetes tipo 2.
Segundo a agência, este é o maior volume de aprovações de medicamentos agonistas do receptor de GLP-1 já concedido pela vigilância sanitária brasileira. Atualmente, 68% dos pedidos de registro de dispositivos injetáveis destinados ao tratamento da obesidade e do diabetes protocolados no órgão correspondem a medicamentos sintéticos.
A Anvisa também reforça que o registro sanitário autoriza a fabricação, importação, distribuição e comercialização dos medicamentos dentro das condições aprovadas, após a avaliação de critérios de qualidade, segurança e eficácia. A utilização deve ocorrer com acompanhamento de profissional de saúde, conforme a indicação de cada produto.
Com Agência Brasil
Foto: Marcello Casal jr/Agência Brasi
